中国首家获批进入欧盟临床研究的人用疫苗企业，它来自光谷
极目新闻记者 胡长幸通讯员 祝心璐
近日，中国疫苗企业博沃生物宣布其研发的吸入用新冠疫苗获得保加利亚健康部药品管理局签发的一期人体临床试验批文，该公司成为汗青上首家在欧盟获批临床试验的中国疫苗企业。
博沃生物是武汉东湖高新区光谷生物城企业，该公司负责人吴克透露，欧盟对人用疫苗临床试验的准入尺度非常严苛，他们团队从去年开始申请，到今年7月中旬获得人体临床试验批文，历经1年多时间。“在申请过程中，我们以专业能力、质量意识和国际交流能力，获得了这次开创性的机会。”
他介绍，按照欧盟的相关政策，疫苗在获得欧盟成员国的临床试验批文后，即自动获得欧洲药监局的批准，标志着中国疫苗逐渐获得国际市场的承认。该企业已经启动了疫苗在保加利亚的临床试验前期准备工作，并筹划将保加利亚作为其在欧盟市场的国际研发合作基地，与更多的欧洲伙伴合作，共同应对环球公共卫生挑战。
在环球范围内新冠疫情高峰期已经过去，现在开展相关疫苗的临床试验，是不是有点晚？吴克表示，目前科学界普遍认为，新冠病毒将长期与人类共存，或轻或重还会引发健康困扰，对应的安全、有效疫苗，仍然是人们对抗病毒的科学手段。
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据悉，武汉博沃生物成立于2012年，致力于研发具有国际化水准的多款新型人用疫苗，并与世界卫生组织、环球疫苗免疫联盟、美国国立卫生研究院、巴西布坦坦研究所等众多国际知名组织保持着紧密的沟通和合作。
到目前，该企业新冠疫苗在欧洲保加利亚、亚洲新加坡、非洲马里和拉丁美洲的巴西等国家获准进入临床研究，广谱HPV和带状疱疹疫苗在澳大利亚获准进入临床研究。十三价肺炎结合疫苗正在国内开展临床研究。
（来源：极目新闻）
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